كشفت شركة سانوفى عبر موقعها الرسمي عن علاج أول مريض خارج الولايات المتحدة باستخدام دواء Kevzara ، وذلك في إطار خطة التجارب السريرية العالمية للمرضى الذين يعانون من COVID-19 الشديد، حيث بدأ البرنامج السريري العالمي الآن في إيطاليا وإسبانيا وألمانيا وفرنسا وكندا وروسيا والولايات المتحدة وجميع البلدان التي تأثرت بتفشى فيروس كورونا .
هذه هي التجربة الثانية متعددة المراكز وتواصل الشركات العمل مع السلطات الصحية حول العالم لتأمين البدء في مواقع إضافية، وتعمل شركة سانوفي وريجينيرون لبدء التجارب بسرعة في جميع أنحاء العالم والتي ستساعد في تحديد ما إذا كان Kevzara لديه القدرة على لعب دور في معالجة أزمة الصحة العالمية الخاصة بتفشي فيروس كورونا، وهو ما ستكشف عنه هذه التجارب العالمية لإيجاد بيانات مهمة لتحديد ما إذا كان Kevzara يحسن المضاعفات التي تهدد الحياة من عدوى فيروس كورونا عن طريق مواجهة الاستجابات الالتهابية المفرطة في الرئتين عند تلفها بالفيروس.
وقال جون ريد رئيس سانوفي العالمي للبحث والتطوير "في هذه الأوقات غير المسبوقة، نحن ممتنون للغاية للتعاون اليومي مع السلطات الصحية التي تمكننا من إجراء هذا العمل السريري بهذه السرعة"، مضيفا" بالإضافة إلى هذه التجربة السريرية التي تهدف إلى مساعدة مرضى COVID-19 المصابين بأمراض خطيرة ، يستمر عملنا في تقديم لقاح للوقاية من الأمراض ،جنبًا إلى جنب مع جهود توفير أدوية التي قد تساعد المرضى المتأثرين بفيروس كورونا".
ستقيم التجربة خارج الولايات المتحدة من خلال إضافة جرعة وريدية واحدة من Kevzara إلى إجراءات الرعاية المركزة للمرضى، والتي ستقام على حوالي 300 مريض وستقوم التجربة بتجنيد المرضى في المستشفيات من العديد من البلدان الذين يعانون من مرض شديد أو خطير مع عدوى فيروس كورونا.
ووفقا لسانوفى ، لدى العلماء أدلة أولية على أن انترلوكين 6 قد يلعب دورًا رئيسيًا في قيادة الاستجابة المناعية الالتهابية التي تسبب متلازمة الضائقة التنفسية الحادة عند المرضى الذين يعانون من مضاعفات خطيرة لفيروس كورونا .
وأوضح بيان سانوفى أن التجارب على فاعليه دواء Kevzara أثبتت قدرته في خفض الحمى عند 21 مريضًا من مرضى فيروس وقلل من احتياج 75 ٪ من المرضى إلى الأكسجين الإضافي في غضون أيام من تلقي الدواء ، وبناءً على هذه النتائج قامت الصين بتحديث إرشادات علاج فيروس كورونا ووافقت على استخدام Kevzara "مثبط انترلوكين "6 لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض شديدة أو حرجة.
وتستخدم هذه المرحلة الثانية لتقييم سلامة وفعالية Kevzara للمرضى البالغين المصابين بمضاعفات خطيرة لفيروس كورونا، ووفقا لسانوفى درس الجزء الأول من التجربة تأثير هذا الدواء المستخدم في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي المناعي على الحمى وحاجة المرضى إلى الأكسجين التكميلي بينما سيركز الجزء الثاني على النتائج طويلة المدى بما في ذلك منع الموت وقطع الحاجة إلى الرعاية المركزة مثل وضع المريض على جهاز التنفس الصناعى.
تمت الموافقة على Kevzara في العديد من البلدان لعلاج البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد، وهو دواء وصفي عن طريق الحقن يسمى حاصرات مستقبلات إنترلوكين -6 (IL-6) .
